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世和基因世和一号®NGS大Panel基因检测试剂盒获批上市
世和基因益胜康™肺癌6基因突变检测试剂盒
世和基因世和一号® 泛实体瘤437基因检测
世和基因愿景：肿瘤，不应是一场宣判

世和基因

世和基因是国家级高新技术企业，致力于高通量测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索高风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。
世和基因

世和基因

世和基因是国家级高新技术企业，致力于高通量测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索高风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。
南京世和基因
世和一号® 
NGS大Panel试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品三类医疗器械
注册证号: 国械注准20233401452
世和一号®试剂盒可检测分布在人类基因组上与肿瘤发生发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因，是国内原创并具有自主知识产权的创新体外诊断试剂产品。世和一号®试剂盒于2017年7月立项研发，2023年10月通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批上市，成为国内首个且目前唯一的NGS大Panel基因检测试剂盒。2025年8月，世和一号®试剂盒以实体瘤各类基因变异的全适应症获美国FDA批准上市，成为全球唯一拥有中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三证的NGS大Panel试剂盒，真正实现了“中国原创，全球通行”。
世和基因世和一号 ® NGS大Panel基因检测试剂盒
益胜康™肺癌 6 基因突变
检测试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品
三类医疗器械注册证号：
国械注准20183400408
世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”于2018年9月通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批上市，为国内首批肿瘤高通量测序试剂盒之一，主要用于晚期肺癌的靶向药物用药指导。该产品荣获2020年江苏省科学技术二等奖。
世和基因益胜康™肺癌6基因突变检测试剂盒
泛得康™
NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒
国内首个NGS泛实体瘤伴随诊断试剂盒
三类医疗器械注册证：国械注准20253402191
泛得康™是罗氏制药罗圣全®（恩曲替尼）、再鼎医药奥凯乐®（瑞普替尼），以及江苏威凯尔维迈妥®（安瑞曲替尼）的原研伴随诊断试剂，在七家临床中心点医院纳入33类实体肿瘤，入组病例数超2400例，涵盖NTRK基因家族融合位点200余种，以巨量验证数据证实了产品具备跨癌种检测的优异性能。该产品的获批，标志着NGS技术已获准在各个癌种中合规使用，NGS检测迎来实体瘤全癌种时代。
泛得康NTRK1/2/3泛癌种NGS伴随诊断试剂盒
NGS检测试剂盒
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世和一号®NGS大Panel试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品三类医疗器械
注册证号: 国械注准20233401452
世和一号®试剂盒可检测分布在人类基因组上与肿瘤发生发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因，是国内原创并具有自主知识产权的创新体外诊断试剂产品。世和一号®试剂盒于2017年7月立项研发，2023年10月通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批上市，成为国内首个且目前唯一的NGS大Panel基因检测试剂盒。2025年8月，世和一号®试剂盒以实体瘤各类基因变异的全适应症获美国FDA批准上市，成为全球唯一拥有中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三证的NGS大Panel试剂盒，真正实现了“中国原创，全球通行”。
 
 
 
 
 
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世和基因世和一号®NGS大Panel基因检测试剂盒
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益胜康™肺癌6基因突变检测试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品
三类医疗器械注册证号：国械注准20183400408
世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”于2018年9月通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批上市，为国内首批肿瘤高通量测序试剂盒之一，主要用于晚期肺癌的靶向药物用药指导。该产品荣获2020年江苏省科学技术二等奖。
 
 
 
 
 
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世和基因益胜康™肺癌6基因突变检测试剂盒
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泛得康™NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒
国内首个NGS泛实体瘤伴随诊断试剂盒
三类医疗器械注册证：国械注准20253402191
泛得康™是罗氏制药罗圣全®（恩曲替尼）以及再鼎医药奥凯乐®（瑞普替尼），以及江苏威凯尔维迈妥®（安瑞曲替尼）的原研伴随诊断试剂，在七家临床中心点医院纳入33类实体肿瘤，入组病例数超2400例，涵盖NTRK基因家族融合位点200余种，以巨量验证数据证实了产品具备跨癌种检测的优异性能。该产品的获批，标志着NGS技术已获准在各个癌种中合规使用，NGS检测迎来实体瘤全癌种时代。
 
 
 
 
 
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泛得康NTRK1/2/3泛癌种NGS伴随诊断试剂盒
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喜报！世和基因伴随诊断又又又+1
安瑞曲替尼获批上市仅两个月后，泛得康™即获批用于其伴随诊断，再次彰显了世和基因在中心实验室检测和伴随诊断开发领域的专业能力与交付效率。
2026.08.11
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【CTONG年会】世和序语大模型、OncoMind多智能体解锁新药研发与精准诊疗新范式
CTONG年会首次聚焦人工智能主题。世和基因受邀分享最新 AI 研发成果，展示序语大模型™和 OncoMind™平台在肿瘤精准诊疗、新药靶点发现等方向，令人振奋的应用潜力。
2026.08.06
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【IF 14.6】世和基因MERCURY多组学液体活检实现脑肿瘤术前无创良恶性鉴别
首都医科大学宣武医院赵国光教授、肖新如教授、程也教授团队与世和基因合作开展DECIPHER-CNS研究，依托世和MERCURY多组学液体活检技术，创新性地构建了胶质瘤与脑膜瘤术前无创良恶性鉴别模型，为神经外科精准术前决策提供了新工具。
2026.07.24
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世和基因成为UHN SHERLOCK研究首个商业基因检测合作伙伴
世和基因与多伦多大学健康网络（UHN）合作，成为SHERLOCK 大型前瞻性癌症基因组及 MRD 研究的首个商业基因检测合作伙伴，携手推动全球肿瘤精准医学创新。
2026.07.21
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喜报！世和基因第五款产品进入创新医疗器械通道
破解消化道多癌早筛难题，为临床提供无创、便捷、精准、可及的早筛工具。
2026.07.16
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喜报！世和基因伴随诊断又又又+1
安瑞曲替尼获批上市仅两个月后，泛得康™即获批用于其伴随诊断，再次彰显了世和基因在中心实验室检测和伴随诊断开发领域的专业能力与交付效率。
2026.08.11
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世和基因成为UHN SHERLOCK研究首个商业基因检测合作伙伴
世和基因与多伦多大学健康网络（UHN）合作，成为SHERLOCK 大型前瞻性癌症基因组及 MRD 研究的首个商业基因检测合作伙伴，携手推动全球肿瘤精准医学创新。
2026.07.21
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喜报！世和基因第五款产品进入创新医疗器械通道
破解消化道多癌早筛难题，为临床提供无创、便捷、精准、可及的早筛工具。
2026.07.16
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世和基因作为课题负责单位参与国家科技重大专项，攻关隐匿性肿瘤液体活检
世和基因再担国家科技重大专项，攻关隐匿性肿瘤液体活检。世和基因本次是以课题负责单位身份承担国家科技重大专项，也是项目课题负责单位中唯一一家民营精准医学企业。
2026.06.26
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喜报！世和基因入选省级高质量数据集建设先行先试项目
前瞻布局，厚积成势。高质量数据集是AI时代的“发动机”，也是新药、新疗法研发的重要基石。世和基因前瞻布局基因组学数据库建设，双项入选省级先行先试项目，彰显战略远见与创新魄力。
2026.06.26
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【IF 14.6】世和基因MERCURY多组学液体活检实现脑肿瘤术前无创良恶性鉴别
首都医科大学宣武医院赵国光教授、肖新如教授、程也教授团队与世和基因合作开展DECIPHER-CNS研究，依托世和MERCURY多组学液体活检技术，创新性地构建了胶质瘤与脑膜瘤术前无创良恶性鉴别模型，为神经外科精准术前决策提供了新工具。
2026.07.24
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【IF 44.5】张力/赵洪云教授团队斩获Cancer Cell，JYP0322攻克ROS1耐药与脑转困境
研究聚焦ROS1阳性NSCLC治疗中耐药突变、脑转移及中枢神经系统毒性三大难题，以中国原研药物JYP0322的突破性数据，宣告了在全球ROS1靶向治疗领域国产创新药的全球竞争力。世和基因为本研究提供了世和一号®大Panel和凡佳得®高灵敏度NGS检测，全面支撑患者入组、耐药解析和疗效生物标志物探索。
2026.06.26
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AUC高达0.954！ctDNA-MRD联合NOTCH1突变精准预测食管鳞癌新辅助化免疗效
研究依托世和一号®大Panel和术宁Ultra™ MRD检测，系统解析食管鳞癌新辅助化免治疗疗效预测标志物，证实治疗完成后/术前MRD状态是预测主要病理缓解的关键指标；将其与基线NOTCH1突变联合，预测性能进一步提升，AUC高达0.954。
2026.06.26
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PFS超15个月！世和一号®大Panel助力SMARCA4缺失型肺癌脑转移精准诊疗
世和一号®大Panel助力一例SMARCA4缺失型NSCLC伴脑转移患者实现精准诊疗，患者PFS超过15个月，优于文献报道的同类病例预后。NGS大Panel检测可为罕见、复杂肿瘤提供更全面的分子信息，从而支持个体化治疗决策，并带来切实临床获益。
2026.06.26
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赵明教授团队连发三篇学术成果：世和NGS破解罕见肿瘤诊断难题
世和基因与宁波市临床病理诊断中心赵明教授团队持续合作，已发表数十篇高质量学术成果，是公司与病理科合作的优秀典范。
2026.06.26
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【CTONG年会】世和序语大模型、OncoMind多智能体解锁新药研发与精准诊疗新范式
CTONG年会首次聚焦人工智能主题。世和基因受邀分享最新 AI 研发成果，展示序语大模型™和 OncoMind™平台在肿瘤精准诊疗、新药靶点发现等方向，令人振奋的应用潜力。
2026.08.06
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2026 ASCO口头报告｜世和基因AI大语言模型拓展肿瘤早筛与MRD监测应用边界
中国AI大语言模型和肿瘤早筛工作第一次在ASCO Arie Crown Theater报告，现场气氛热烈。
2026.06.26
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链接丝路，开放共赢！世和基因亮相第十届丝博会
第十届丝绸之路国际博览会召开之际，世和基因代表江苏生物医药与大健康产业，携多项自主研发创新成果亮相，成为江苏展区亮眼名片。
2026.06.26
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AI赋能液体活检，世和基因8项成果入选ASCO口头报告和壁报
2026 ASCO 年会来了！世和基因8项研究成果入选口头报告和壁报。依托十年基因大数据积累，世和基因AI技术成果逐步落地，助力肿瘤精准诊疗以更高效、更可及的方式惠及患者。
2026.06.26
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2026 DIA年会：从药诊协同到全球合规，世和基因赋能CDx创新开发新路径
DIA年会 · 世和基因研讨会圆满成功。世和基因分享了全球首个中美欧NGS大Panel、中国首个泛实体瘤伴随诊断试剂盒注册经验，药企精英齐聚，共探药诊协同全球化。现场座无虚席、讨论热烈非凡。
2026.06.26
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