世和基因世和一号®NGS大Panel基因检测试剂盒获批上市
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世和基因益胜康™肺癌6基因突变检测试剂盒
世和基因世和一号® 泛实体瘤437基因检测
世和基因愿景:肿瘤,不应是一场宣判

世和基因

世和基因是国家级高新技术企业,致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索高风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。

世和基因

世和基因是国家级高新技术企业,致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索高风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。
世和一号®
泛实体瘤437基因全景检测
世和基因大Panel泛实体瘤检测产品世和一号®,全面覆盖437个肿瘤相关基因全外显子及重要内含子区域,一次性检测即可覆盖靶向、免疫、化疗毒副作用等相关靶点及生物标志物。基于世和一号®可进行组织检测及ctDNA液体活检,兼容外周血、胸腹水、脑脊液等多类型体液样本,可实现用药过程中的动态监测全程管理。
术宁Ultra™
实体瘤围术期MRD动态监测
世和基因术宁Ultra™,专为围术期实体瘤患者量身定制,采用自主研发ATG-seq超高灵敏度ctDNA液体活检技术,结合分子标签及30,000X超高深度测序,有效降低检测背景噪音,实现外周血低丰度肿瘤突变稳定检出。术宁Ultra™产品性能经世和发起的CALIBRATE系列多项大型临床研究验证,成果均发表于国际高水平学术期刊。术宁Ultra™基于超万例中国人群全外显子数据库,并联合主克隆突变等多维指数,精选2365肿瘤相关基因,通过多样本、多时间点、超高灵敏度动态监测,用于早中期肿瘤围手术期的药物伴随诊断、复发风险评估、MRD(微小残留病灶)追踪,从而实现实体瘤围手术期全程管理。
世和一号 ® 
NGS大Panel试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品三类医疗器械
注册证号: 国械注准20233401452
世和一号®NGS大Panel试剂盒,可检测分布在人类基因组上与肿瘤发生发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因,是国内原创并具有自主知识产权的创新体外诊断检测产品(发明专利号:ZL201910338312.6)。世和一号® TMB试剂盒于2017年7月立项研发,2020年1月成为国内首个且目前唯一进入创新医疗器械特别审查程序的NGS大Panel基因检测试剂盒,是国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel IVD产品,也是首个肿瘤免疫治疗疗效预测新标志物产品。
益胜康™肺癌 6 基因突变
检测试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品
三类医疗器械注册证号:
国械注准20183400408
世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准20183400408)”通过NMPA创新医疗器械特别审批上市,于2018年9月取得国家药监局第三类医疗器械注册证,为国内首批肿瘤高通量测序试剂盒之一,主要用于晚期肺癌的靶向药物用药指导。该产品荣获2020年江苏省科学技术二等奖。
临床检测服务
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世和一号®
泛实体瘤437基因全景检测
世和基因大Panel泛实体瘤检测产品世和一号®,全面覆盖437个肿瘤相关基因全外显子及重要内含子区域,一次性检测即可覆盖靶向、免疫、化疗毒副作用等相关靶点及生物标志物。基于世和一号®可进行组织检测及ctDNA液体活检,兼容外周血、胸腹水、脑脊液等多类型体液样本,可实现用药过程中的动态监测全程管理。
 
 
 
 
 
 
 
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术宁Ultra™
实体瘤围术期MRD动态监测
世和基因术宁Ultra™,专为围术期实体瘤患者量身定制,采用自主研发ATG-seq超高灵敏度ctDNA液体活检技术,结合分子标签及30,000X超高深度测序,有效降低检测背景噪音,实现外周血低丰度肿瘤突变稳定检出。术宁Ultra™产品性能经世和发起的CALIBRATE系列多项大型临床研究验证,成果均发表于国际高水平学术期刊。术宁Ultra™基于超万例中国人群全外显子数据库,并联合主克隆突变等多维指数,精选2365肿瘤相关基因,通过多样本、多时间点、超高灵敏度动态监测,用于早中期肿瘤围手术期的药物伴随诊断、复发风险评估、MRD(微小残留病灶)追踪,从而实现实体瘤围手术期全程管理。
 
 
 
 
 
NGS检测试剂盒
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世和一号®NGS大Panel试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品三类医疗器械
注册证号: 国械注准20233401452
世和一号® NGS大Panel TMB试剂盒,可检测分布在人类基因组上与肿瘤发生发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因,是国内原创并具有自主知识产权的创新体外诊断检测产品(发明专利号:ZL201910338312.6)。世和一号® 试剂盒于2017年7月立项研发,2020年1月成为国内首个且目前唯一进入创新医疗器械特别审查程序的NGS大Panel基因检测试剂盒,是国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel IVD产品,也是首个肿瘤免疫治疗疗效预测新标志物产品。
 
 
 
 
 
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益胜康™肺癌6基因突变检测试剂盒
国家药监局创新医疗器械产品
三类医疗器械注册证号:国械注准20183400408
世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准20183400408)”通过NMPA创新医疗器械特别审批上市,于2018年9月取得国家药监局第三类医疗器械注册证,为国内首批肿瘤高通量测序试剂盒之一,主要用于晚期肺癌的靶向药物用药指导。该产品荣获2020年江苏省科学技术二等奖。
 
 
 
 
 
世和新闻
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2024世和基因年会盛典 | 砥初心、聚合力、著非凡
岁末尾牙之际,满怀欢乐与期待上千位世和小伙伴齐聚金陵,一场场表彰大会、一份份新春礼物,晚会节目、抽奖游戏,持续一周的年会活动,惊喜不停!
2024.02.08
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满分!世和基因血液肿瘤NGS检测再获CAP认可
近日,美国病理学家协会(CAP)公布了NGSHM-B 2023能力验证评估结果,世和基因使用自主研发的血默胜DR™大Panel参与此次室间质评,再次取得满分佳绩。
2024.02.08
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【学术盘点】2023世和淋巴瘤研究:独树一帜
2023年,世和基因与全国诸多血液肿瘤专家团队紧密合作,在学术探索道路上持续取得丰硕成果。
2024.01.30
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【案例报道】世和基因NGS助力罕见低级别纤维黏液样肉瘤鉴别诊断
近日,大连医科大学附属第二医院妇科肿瘤团队与世和基因合作报道了一例低级别纤维黏液样肉瘤病例(LGFMS):一位34岁女性患者因右侧外阴肿块接受手术切除,根据形态学、免疫表型和NGS检测结果确认的分子遗传学特,最终确诊为罕见外阴LGFMS。
2024.01.30
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拒绝低调,彰显实力 | 世和基因的十年求索
期待世和基因下一个十年的辉煌篇章。
2024.01.26
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2024世和基因年会盛典 | 砥初心、聚合力、著非凡
岁末尾牙之际,满怀欢乐与期待上千位世和小伙伴齐聚金陵,一场场表彰大会、一份份新春礼物,晚会节目、抽奖游戏,持续一周的年会活动,惊喜不停!
2024.02.08
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满分!世和基因血液肿瘤NGS检测再获CAP认可
近日,美国病理学家协会(CAP)公布了NGSHM-B 2023能力验证评估结果,世和基因使用自主研发的血默胜DR™大Panel参与此次室间质评,再次取得满分佳绩。
2024.02.08
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【学术盘点】2023世和淋巴瘤研究:独树一帜
2023年,世和基因与全国诸多血液肿瘤专家团队紧密合作,在学术探索道路上持续取得丰硕成果。
2024.01.30
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拒绝低调,彰显实力 | 世和基因的十年求索
期待世和基因下一个十年的辉煌篇章。
2024.01.26
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世和基因与南医大四附院签约打造“党建引领健康联盟”
1月17日,世和基因与南京医科大学第四附属医院签约党建共建协议。在南京医科大学第四附属医院院长闻浩、党委书记张丽娟等领导的陪同下,世和基因联合创始人、首席运营官、党总支书记赵忞超,率领医学部和商务团队参观了南医大四附院的门诊部、药房、高压氧治疗设施及高级个性化病房。参观结束,双方就合作进行了深入的交流并签订党建共建协议。
2024.01.25
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【案例报道】世和基因NGS助力罕见低级别纤维黏液样肉瘤鉴别诊断
近日,大连医科大学附属第二医院妇科肿瘤团队与世和基因合作报道了一例低级别纤维黏液样肉瘤病例(LGFMS):一位34岁女性患者因右侧外阴肿块接受手术切除,根据形态学、免疫表型和NGS检测结果确认的分子遗传学特,最终确诊为罕见外阴LGFMS。
2024.01.30
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世和基因肿瘤早筛大事件盘点:科技创新,为生命赢得先机
癌症早诊早治是健康中国的重点任务之一,我国早筛行业发展迅速,多项自研技术打破国外垄断,填补国内领域空白,我国肿瘤早筛研究成果商业化发展势头迅猛,早筛产品出海全面提速,2023年是世和基因创立十周年,我们在肿瘤早筛领域取得了诸多突破性进展,受到业内广泛关注。
2024.01.25
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【学术盘点】2023世和基因罕见癌种盘点:揭示分子机制,探索治疗管理新策略
在“同病异治、异病同治”理念下,各类篮子和伞式试验不断探索罕见肿瘤的分子靶向治疗。NGS技术在这一过程中扮演着愈发关键的角色,为罕见肿瘤的诊疗提供了新的思路。
2024.01.25
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【学术盘点】2023世和基因免疫、靶向、放化疗研究:NGS助力肿瘤全程管理
高通量测序(Next Generation Sequencing,NGS)作为一项颠覆性分子诊断技术,凭借通量大、覆盖面广、敏感性高等优势,将精准医学推向了新的高度,在肿瘤全程管理中展现出越来越广阔的应用前景。作为国内肿瘤NGS技术领跑者,世和基因携手临床专家,在肿瘤精准医学领域取得了诸多学术突破。
2024.01.25
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【学术盘点】2023世和MRD研究:新技术、新方向助力癌症诊疗新突破
世和基因早在2016年就启动了CALIBRATE系列围术期MRD监测临床研究,目前已陆续在国际权威期刊发表了8篇学术成果,累计影响因子(IF)近160分。研究全面阐释了MRD监测在肺癌、肠癌、胃癌和食管鳞癌等肿瘤中的应用价值,受到了业界广泛认可。
2024.01.25
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世和一号®试剂盒亮相CACA指南中国行 · 西安站
以此次CACA指南中国行为契机,世和基因愿携手更多临床专家、行业同道,继续为推进行业合规发展贡献力量。
2023.12.29
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非公医疗检验医学分会成立,世和数项创新技术引领行业蓬勃发展
中国非公医疗检验医学分会在京成立,世和基因作为副会长单位出席开幕式,多项创新技术引领行业蓬勃发展。
2023.12.29
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【病例分享】世和NGS助力儿童罕见肝脾淋巴瘤精准诊疗
武汉儿童医院肿瘤科陈开澜教授分享了一例使用世和基因血默胜™大Panel辅助诊断的儿童肝脾T细胞淋巴瘤病例。治疗过程中,临床对患者血浆和骨髓进行了动态监测,为疗效评估以及后续的移植巩固治疗提供了重要参考。这一案例充分体现了NGS技术在儿童肿瘤诊断和治疗中的应用价值。
2023.12.25
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【2023 ASH】口头报告和壁报:世和基因液体活检助力血液肿瘤精准诊疗
作为全球血液学领域最具影响力的国际学术盛会,第65届美国血液学会(ASH)年会于2023年12月9日-12日在圣迭戈盛大召开。世和基因与临床专家合作研究成果取得了2项口头报告和1项壁报的优异成绩。这3项研究重点围绕液体活检展开,探讨了ctDNA在淋巴瘤中的多种应用。
2023.12.25
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2023 ASH来了!世和多项血液肿瘤研究成果入选口头报告和壁报
第65届ASH年会将于2023年12月9日-12日在美国圣迭戈召开。本届年会上,世和基因与临床专家合作研究成果取得了2项口头报告和1项壁报的优异成绩。这3项研究重点围绕液体活检展开,探讨了ctDNA在淋巴瘤中的多种应用,主要包括ctDNA辅助诊断中枢神经系统受累、ctDNA预测药物使用疗效以及联合影像学预测患者预后。
2023.12.07
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