核心技术 - 世和基因

核心技术

久经考验，助力晚期肿瘤检测

自主设计20,000余枚探针，反复优化14轮，每个探针单独合成、质控，覆盖均一度高
tTMB及bTMB检测均经大型免疫药物临床研究证实可以有效预测疗效；肺癌组织TMB试剂盒为国内首个获得NMPA创新医疗器械特别审批上市的大Panel试剂盒（国械注准20233401452）
创新采用NGS法检测MSI，持有三项国家发明专利授权（专利号1：ZL 2017 1 0795439.1；专利号2：ZL 2017 1 0795389.7；专利号3：ZL 2017 1 0647677.8）
世和一号®可进行成熟的液体活检，兼容外周血、胸腹水、脑脊液等多类型体液样本，与组织检测高度一致

自主研发的超高灵敏度液体活检

单纯提高测序深度会显著提高检测背景噪音，导致超低丰度突变检测特异性受限。世和自主研发ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，具有国际专利（Patent No.: US9963694B2），通过三重降噪技术结合生信分析，95%稳定检出千分之一丰度的ctDNA肿瘤突变，有效杜绝假阳性。

BISC系统：背景噪音抛光，降低错误率
BBAM系统：去除PCR反应随机错误
DDAM系统：去除DNA单链损伤随机错误

cfDNA多组学肿瘤早筛前沿技术

在早筛早诊前沿领域，世和基因自主研发了MERCURY cfDNA片段多组学肿瘤早筛技术，利用机器学习算法，通过成本可控的低深度全基因组测序，综合检测分析基因拷贝数变异、cfDNA片段特征等多组学信息，成功构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型。基于该技术开展的DECIPHER系列研究数据显示，MERCURY技术在多癌种及肺癌、肠癌、肝癌、子宫内膜癌、食管癌、乳腺癌、胰腺癌、肾癌、前列腺癌等多个常见癌种中具有优异的早期预测性能。基于MERCURY技术研发的世和鹰眼CanScan®多癌种早筛产品，实现了一管血筛查多种癌症的重大突破，已取得欧盟CE认证和美国FDA突破性医疗器械认定。