公司简介 - 世和基因

公司简介

世和基因

南京世和基因生物技术股份有限公司由海归科学家团队于2013年创立，致力于高通量基因测序技术在癌症精准诊疗领域的临床转化应用，是国家制造业单项冠军、国家专精特新重点“小巨人”企业、中国“独角兽”企业。创始人邵阳博士为国家重点人才工程A类人才、国家科学技术进步奖二等奖主要完成人、全国归侨侨眷先进个人，国务院政府特殊津贴专家。公司在全国多地和海外建有8万平米研发生产中心，员工过千人（硕博400+），是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心，具备CAP、CLIA和ISO15189国际临床检验资质。

在高通量测序伴随诊断领域，世和基因持续引领行业创新：2018年，益胜康™EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20183400408）通过国家药监局创新医疗器械审批上市，系国内首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一；2023年，世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20233401452）再次作为国家药监局创新医疗器械获批上市，是国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒。2025年，世和一号®以实体瘤全适应症获得FDA批准上市，成为全球首个且唯一获得中美欧三认证的肿瘤NGS大Panel试剂盒。同年11月，泛得康™ NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20253402191）获国家药监局批准上市，成为国内首个泛实体瘤高通量测序伴随诊断试剂盒，为临床提供了更全面、更多元的肿瘤精准检测解决方案。

* 所有医疗器械产品均为旗下子公司南京世和医疗器械有限公司生产研发

研发中心

中心实验室

人才队伍

研发中心

中心实验室

人才队伍

科技创新

研发创新驱动企业发展，世和基因一直注重创新成果产出和研发平台建设。目前已成功组建江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心及江苏省企业技术中心，建立了基因测序、分子生物、化学分析、蛋白表达等专业实验室，配备了多平台多型号高通量测序系统、ddPCR平台、ARMS-PCR平台、Sanger测序平台等全套分子检测平台及配套仪器设备。同时，公司还拥有蛋白组学高分辨质谱分析平台（Orbitrap Fusion Lumos Tribrid、Q Exactive HF-X Hybrid Quadrupole-Orbitrap）和代谢组学质谱分析平台（Xevo TQ-S Triple Quadrupole, QTRAP 6500+ LC-MS/MS system），能够满足多组学融合发展。此外，公司还自主建立了高通量、自动化的微纳分析实验室，基于微流控技术成功搭建了微纳尺度材料合成系统、单细胞封装系统、高灵敏荧光分选系统等技术平台，配备了ELVEFLOW-OB1 MK3+ 微流量控制仪、ELVEFLOW-MFS 流量传感器、Malvern Zetasizer Nano ZS90纳米粒度仪、Thermo Fisher EVOS FL 细胞成像仪等配套仪器设备，满足项目研发以及后续小试、产业化应用的需求。