世和一号® - 世和基因

世和一号® 组织检测及液体活检

世和一号®

组织检测及液体活检

实体瘤

检测内容

检测437个实体瘤相关基因，同步检测52个微卫星相关区域和MMR相关基因，可进行组织及液体活检（外周血、胸腹水、脑脊液等多类型体液样本），实现用药过程中的动态监测全程管理

产品优势

久经考验，专注晚期肿瘤检测
自主设计20,000余枚探针，反复优化14轮，每个探针单独合成、质控，覆盖均一度高
437个肿瘤相关基因全外显子及重要内含子全覆盖，全面检测各种突变类型，包括点突变、融合、插入缺失、扩增、剪切突变和KDD等
检测免疫治疗多项指标：肿瘤突变负荷（TMB），微卫星不稳定（MSI）状态，免疫治疗疗效、耐受和超进展相关基因（POLE、POLD1等）
tTMB及bTMB检测均经大型免疫药物临床研究证实可以有效预测疗效¹；肺癌组织TMB试剂盒为国内首个获得NMPA创新医疗器械特别审批上市的大Panel试剂盒（国械注准20233401452）
创新采用NGS法检测MSI，持有三项国家发明专利²
兼容多类型样本，为组织不可及患者提供检测可能。ctDNA和组织检测结果一致性超90%³

[1] Clin Cancer Res. 2019 Aug 15;25(16):5015-5026.

[2] 专利名称：一种微卫星不稳定性的测序数据分析方法、装置及计算机可读介质；专利号：ZL 2017 1 0795439.1；专利种类：发明专利
专利名称：一种微卫星不稳定位点组合、检测试剂盒及其应用；专利号：ZL 2017 1 0795389.7；专利种类：发明专利
专利名称：一种用于与微卫星不稳性相关微卫星位点进行杂交的DNA探针库、检测方法和试剂盒；专利号：ZL 2017 1 0647677.8；专利种类：发明专利

[3] 晚期（III-IV期）肺癌、胃癌、肠癌和乳腺癌

适用人群

寻求靶向治疗及耐药的实体瘤患者
寻求免疫治疗的实体瘤患者
对化疗不敏感的实体瘤患者
组织不可及需要进行液体活检的患者

临床获益

指导靶向治疗：提供全面的肿瘤突变信息，包括肿瘤相关通路上下游基因信息和罕见突变位点等，确定分子特征，明确靶向药物的使用，帮助分析肿瘤致病机理，揭示耐药机制
指导免疫治疗：检测肿瘤突变负荷（TMB）及免疫治疗疗效、耐受和超进展相关基因；同步检测52个微卫星相关区域和MMR相关基因，揭示微卫星不稳定（MSI）状态，评估免疫治疗获益
提示遗传风险：检测肿瘤遗传相关基因，全面提示遗传风险

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