近日,世和基因自主研发的“非小细胞肺癌TMB分析软件”(国械注准20253211263)正式获国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。该软件将与已获批的世和一号®大Panel试剂盒(国械注准20233401452)配套使用,为医院提供从样本高通量测序到报告出具的全流程合规化TMB检测解决方案。
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