监管部门-企业“面对面”座谈会5月13日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心李耀华主任一行调研世和基因。

2023年12月20日，世和基因自主研发的多癌种早筛产品鹰眼CanScan™获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。