近日，美国病理学家协会（CAP）公布了2025年下半年cfDNA-B室间质评结果。世和基因采用自主研发的凡佳得®产品参与本次质评，并以满分成绩通过全部考核。
值得关注的是，世和基因不仅实现了核心变异100%检出，还额外检出了样本中真实存在、但未纳入官方预期结果的极低丰度变异。其中，CFDNA-06样本中的一处频率低于0.1%的ERBB2变异，经CAP复核确认存在，进一步验证了平台在超低频变异检测方面的高灵敏度与稳定性。
CAP cfDNA室间质评旨在系统评估全球实验室运用液体活检技术检测基因变异的能力。世和基因凡佳得®产品基于自主研发的ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，结合30000×超高深度测序，适用于外周血、脑脊液等多种体液样本，可稳定实现低丰度变异检出。此次检出超出质评预期结果范围的真实低频变异，再次体现了世和基因在液体活检领域的技术实力与质量管理水平。
关于世和基因
世和基因致力于高通量基因测序（NGS）技术在癌症精准诊疗领域的临床转化应用，是国家制造业单项冠军、国家专精特新重点“小巨人”企业、中国“独角兽”企业。旗下世和医学检验实验室拥有CAP、CLIA和中美ISO15189四重临床检验国际认证，是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心，累计检测肿瘤样本超150万例。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程，已连续600多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评，检测技术达国际领先水平。
