近日,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)公布2025年度室间质评结果。世和基因旗下医学检验实验室采用自主研发的世和一号®大Panel和凡佳得®产品参与检测,四项考核全部通过。
此次通过的项目覆盖体细胞、胚系及血浆检测等多种应用场景,涉及卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等多个肿瘤类型,充分体现了世和基因在肿瘤分子检测领域国际一流的技术实力与质量管理水平。
其中,世和一号®大Panel是面向泛实体瘤患者的全景基因检测产品,可一次性检测400多个与肿瘤治疗及预后相关的关键基因,全面解析肿瘤DNA突变信息,为靶向治疗与免疫治疗提供重要参考。基于该产品获批的世和一号®试剂盒,是全球首个且唯一同时获得中美盟三认证的NGS大Panel试剂盒。
凡佳得®则基于世和基因自主研发的ATG-seq超高灵敏度液体活检技术,结合30000×超高深度测序,适用于外周血、脑脊液等多种体液样本,可稳定检出低丰度变异。在组织样本获取受限的情况下,能够进一步提升检测可及性与患者依从性。
关于世和基因
世和基因致力于高通量基因测序(NGS)技术在癌症精准诊疗领域的临床转化应用,旗下世和医学检验实验室拥有CAP、CLIA和中美ISO15189四重临床检验国际认证,是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心,累计检测肿瘤样本超150万例。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,已连续600多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。