近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了: 血液肿瘤高通量测序 NGSHM-A 2023 能力验证评估结果; 实体肿瘤高通量测序 NGSST-A 2023 能力验证评估结果。 南京世和医学检验实验室一如既往,再次全满分通过。至此,世和基因已累计92次高水平通过由CAP组织的各项能力验证,这充分证明了世和基因的肿瘤NGS检测能力始终保持着国际水准。 满分!世和基因通过 CAP NGSHM-A 2023室间质评 满分!世和基因通过 CAP NGSST-A 2023室间质评
肿瘤精准诊疗时代,越来越多与肿瘤用药和预后相关的分子标志物被发现,高通量测序(NGS)技术凭借其一次性可检测多种基因突变的优势,被广泛应用于肿瘤的辅助诊断、分子分型、伴随诊断、遗传风险评估、预后监测等。只有确保检测结果的准确可靠,才能为后续的肿瘤精准诊疗提供有效的保障。
美国病理学家协会(CAP)是全球公认的医学检验实验室权威认证机构,其评审结果也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。本次质评,世和基因分别使用自主研发的血默胜™大Panel参与NGSHM项目、使用世和一号®大Panel参与NGSST项目,检测结果与CAP标准结果完全一致。
血默胜™大Panel是一款针对血液系统肿瘤设计的全景基因检测产品,该产品能全面解析血液肿瘤相关重要分子变异特征,具有诊断分型、预后判定、指导治疗及MRD监测标记等临床指导意义。(世和基因血默胜™大Panel详情)
世和一号®大Panel是一款适用于泛实体瘤患者的全景基因检测产品,采用NGS技术全面覆盖与肿瘤发生发展密切相关的437个基因,一次检测,即可帮助医生准确、全面地了解患者肿瘤细胞的DNA突变情况,同时指导靶向治疗、免疫治疗及化疗方案的选择。近日,世和一号®大Panel获NMPA创新审批上市,成为国内肿瘤基因检测行业首个且唯一一个获批的NGS大Panel体外诊断产品。它的获批,不仅实现了国内NGS大Panel产品零的突破,也代表着国内肿瘤精准检测领域更加与国际接轨。(世和基因世和一号®大Panel详情)
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世和基因是国内肿瘤精准医学头部企业,致力于应用高通量基因测序技术,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。与此同时,世和基因积极参与并连续450多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。作为行业标杆,世和基因肩负着神圣使命,必将不断优化检测质量,为临床患者和科研合作伙伴提供高质量产品和服务的同时,引领NGS检测规范化发展。(世和基因临床检验实验室荣誉资质)