近日，美国病理学家协会（CAP）公布了 cfDNA-A 2025室间质评结果，世和基因使用自主研发凡佳得®产品参与本次质评，再次以满分成绩通过全部考核，彰显了其在液体活检领域的技术实力与质控水平。 cfDNA（Cell-Free DNA）是血液中游离的DNA片段，其浓度和构成会随组织损伤、炎症反应以及癌症进程等发生变化。在肿瘤精准医学领域，肿瘤细胞释放的ctDNA作为cfDNA的重要组成部分，携带肿瘤特异性基因变异信息，对于肿瘤的早期筛查、分子分型、预后评估、疗效监测以及耐药机制研究等具有重要价值。基于cfDNA的液体活检技术，能够以非侵入方式检测肿瘤基因突变，为精准治疗方案的制定提供依据，尤其为组织不可及肿瘤患者提供了新的诊疗途径。 CAP cfDNA室间质评旨在系统评估全球实验室运用液体活检技术检测基因变异的能力。本次质评共发放3个血浆样本，检测涵盖EGFR、PIK3CA、ALK、BRAF、KRAS、IDH1六大基因，涉及点突变、插入、缺失、重排等多种变异类型，全面考察参评实验室的检测灵敏度与特异性，并同步评估生信分析的规范性和准确性。世和基因凡佳得®产品，基于自主研发ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，结合30000X超高深度测序，适用于外周血、脑脊液等多种体液样本，可实现低丰度突变的稳定检出。
关于世和基因
世和基因是肿瘤精准医学领域头部企业，致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心，拥有CAP、CLIA、CNAS ISO15189和A2LA ISO15189四重临床检验国际认证，累计检测肿瘤样本超百万例。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程，已连续550多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评，检测技术达国际领先水平。
