【2023 Elab】世和鹰眼™泛癌种早筛产品亮相第六届易贸大会

2023年Elab第六届易贸医学检验实验室发展大会于2023年9月8日至9日在上海举行。本次大会关注新技术、新平台、LDT业务上下游联动以及新适应症项目开发，第三方医学检验和体外诊断产业链相关企业悉数登场。肿瘤早筛早诊专场作为本次大会重点板块倍受关注，现场座无虚席。

世和基因早筛医学部总监杨珊珊女士受邀参加本次会议，发表了《基于MERCURY多组学液体活检技术泛癌种早筛研究进展》主题演讲。针对泛癌种早筛技术（MCED）的临床应用价值以及落地的可实践性，杨珊珊女士尝试通过国内外泛癌种早筛临床研究成果进行回答。

杨珊珊女士在大会上指出：癌症已成为当今社会威胁人类生命健康的重大疾病之一。癌症的分期与预后密切相关，SEER数据显示晚期肿瘤5年生存率仅为21%，但早期肿瘤5年生存率可以达到89%。肿瘤早筛不仅可以提高患者的总生存期，还能够降低医疗成本，其意义不言而喻。近年来肿瘤早筛技术日新月异，相比传统筛查方式，基于液体活检的泛癌种早筛技术（MCED）有着较高的灵敏度和特异性以及准确的组织溯源能力，是近年来肿瘤早筛的重要研究方向。

放眼全球，国内外肿瘤早筛企业均已开展了一系列泛癌种早筛研究，对MCED技术临床落地中的挑战进行了探索，开展了多项包括病例对照研究、前瞻性观察性队列研究、前瞻性干预性队列研究等类型的系列研究。这些研究通过考虑周全的试验设计充分证实了MCED的优异性能，为MCED早筛技术落地临床实践提供了事实依据。

作为国内肿瘤NGS检测头部企业，世和基因在肿瘤早筛领域积极探索，目前已经建立了自己的研究系列，自主研发了MERCURY cfDNA片段多组学肿瘤早筛技术进行方法学探索，基于该技术开展DECIPHER系列研究来验证其性能。结果显示，MERCURY多组学液体活检技术在包括肠癌、肝癌、肺癌、子宫内膜癌、前列腺癌等癌种中均具有优异的早期预测性能。

在今年的ASCO会议上，世和基因公布了两项研究成果：其中胃癌早筛研究结果表明MERCURY技术可以实现胃癌早筛，由于依从性的提高，在自然人群中可检出的胃癌数量约是内镜的两倍；在乳腺癌早筛方面，我们基于中国乳腺癌发病率以及各分期五年生存率，在10万人群中进行了模拟。结果显示，如果MERCURY与影像学联合筛查，可以实现乳腺癌分期前移，及时干预后，最终能够挽救14%的乳腺癌患者，提升我国乳腺癌五年生存率。

世和基因开展的早筛专病队列研究共涉及近20个癌种，多项研究正在紧锣密鼓地开展中。除此之外，世和基因正在同步开展大型前瞻性自然人群队列研究“金陵队列早筛项目”，从技术性能指标和临床性能指标两个方面进一步验证世和MERCURY多组学液体活检泛癌种早筛技术落地临床的应用价值。

目前，基于MERCURY技术开发的泛癌种早筛产品鹰眼™已获得行业广泛关注。鹰眼™通过一次采血，即可实现多癌种早筛及组织溯源，筛查包括肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、胰腺癌和子宫内膜癌9种高发癌症，覆盖中国癌症发病率的近71%。2023年初，鹰眼™泛癌种早筛试剂盒获得欧盟CE认证，为服务全球患者奠定了基础。

世和基因基于MERCURY技术与国内顶尖肿瘤专家团队开展的各项肿瘤早筛研究、以及众多国际泛癌种早筛研究都表明，泛癌种早筛技术（MCED）的应用及普及，将填补无标准筛查方式的癌种在早期筛查上的空白。该技术也将因其性能优异、无创、广覆盖、依从性高的显著优势推动肿瘤早筛领域的发展，最终实现“早发现、早诊断、早治疗”的美好愿景。未来，世和基因将继续秉承科学为先、患者至上的宗旨，不断提升早筛产品性能，与上下游合作伙伴一起，为中国肿瘤早筛事业贡献力量。