导语
近日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里召开。世和基因与加拿大多伦多大学健康网络（UHN）合作开展的SMARTEST研究（NCT05380713）阶段性成果以壁报（Poster）形式公布。本次大会，世和基因同步展出多款核心产品与伴随诊断解决方案，诚邀各位专家、同道莅临8号馆8012b展台交流。
研究内容
胸膜间皮瘤（PM）是一种罕见且侵袭性极强的恶性肿瘤，患者即使在接受新辅助放疗、手术及辅助免疫治疗等综合治疗后，仍面临较高复发风险。既往研究表明，PM属于血浆低释放肿瘤，外周血ctDNA丰度极低，传统肿瘤标志物及影像学检测难以捕捉微小残留病灶（MRD）。因此，临床亟需一种灵敏、便捷、可重复的血液检测手段，以实现复发风险的精准分层和早期预警。
SMARTEST研究纳入30例Ⅰ—Ⅲ期PM患者，在基线、放疗后、术后4-6周及后续随访阶段采集血浆样本，采用世和术宁Ultra™ 肿瘤非知情MRD检测技术进行纵向分析，评估cfDNA-MRD在PM复发风险预测中的价值。该技术覆盖2365个肿瘤相关基因，整合突变来源肿瘤信号（Mt+）与片段组学肿瘤信号（Frag+），双维度信息进行MRD判定——检出任一信号即定义为MRD阳性。
研究结果
1、治疗后MRD状态较基线更能提示复发风险
基线MRD阳性未能有效区分患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。相比之下，放疗后、术后等关键时间点的MRD状态显示出明确的复发风险预测价值，提示治疗后纵向监测更有助于PM的风险分层。
2、术后多时间点联合评估进一步提升预测效能
术后4-6周MRD阳性患者的复发风险为MRD阴性患者的4.20倍（HR=4.20，p=0.028）。进一步整合多个术后随访时间点进行联合动态评估后，预测效能达到最优：检测灵敏度55%，MRD阳性患者的复发风险增加6.3倍（p＜0.001）。这一结果表明，多时间点连续监测有助于最大限度锁定高危人群。
3、中位提前15个月预警可拓展临床干预窗口
在20例复发患者中，11例在临床复发前已检出MRD阳性信号，预警时间为69-783天，中位提前452天（约15个月）。这一结果表明，肿瘤非知情cfDNA-MRD检测有望在临床复发前识别分子残留，为后续强化随访和早期干预提供时间窗口。
4、突变与片段组学双信号整合提升预测效能
在全部阳性样本中，56.5%由突变信号检出，39.1%由片段组学信号检出，4.3%为双信号同时阳性，两者互为补充。值得注意的是，放疗后突变单信号或片段组学单信号均未显示出显著预测价值；而将两者联合（Mt+和/或Frag+）后，MRD阳性状态与更差DFS显著相关（HR=3.44，p=0.009）。该结果表明：在低脱落背景下，多维度信号整合对于MRD检出性能的提升具有重要作用。
结语
SMARTEST研究显示，基于突变与片段组学双维度信号的肿瘤非知情cfDNA-MRD检测策略，即使在无肿瘤组织匹配下，也可在胸膜间皮瘤中实现复发风险评估。世和术宁Ultra™技术通过多维度信号整合，为胸膜间皮瘤这一低脱落肿瘤的MRD评估提供了可行路径，也为患者的个体化随访及早期干预提供了重要的分子依据。
