9月21日,中国医学装备协会基因检测分会换届大会暨2025年分子检测学术交流会在北京召开。大会聚焦基因检测前沿进展、应用前景及行业规范等热点话题,为行业发展凝聚共识。作为副会长单位,世和基因深度参与大会组织工作,并积极贡献学术力量。会上,公司技术支持部副总监刘凯华博士以《破局与创新:实体瘤MRD检测双路径解决方案的临床实践》为题发表演讲,分享了世和基因在实体瘤MRD检测领域的创新路径与实践经验。
MRD检测在实体瘤精准诊疗领域的价值受到国内外权威共识指南推荐,但在真实世界仍面临组织不可及、院内落地难等诸多挑战。
目前,MRD检测主要采用两大技术策略:一是基于患者原发肿瘤突变特征的个性化Panel;二是非组织依赖性的固定化大Panel。针对早中期患者可用组织样本量不足、晚期患者多年前手术标本因肿瘤时空异质性可能导致检测失准等问题,世和基因通过全面提升MRD检测各项技术参数,推出术宁Ultra®泛实体瘤MRD检测大Panel,实现有“无组织”全场景覆盖,破局临床困境。
术宁Ultra®精选2365泛实体瘤基因,适用于肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等20种常见高发癌种。在有组织场景下,可参考组织信息,精准捕捉极低ctDNA信号,后续血检监测沿用该大Panel,可发现组织中未有的新突变,克服肿瘤异质性;在无组织场景下,能有效排除干扰,检测灵敏度与检出率符合临床需求且能有效预测复发,后续血检监测沿用该大Panel,可发现基线时没有的新突变,并克服时空异质性。
随着精准医学的发展,院内NGS检测及合规化势在必行。术宁Ultra®历经多轮优化,从探针设计、探针合成、探针库优化、性能确认等方面确保检测稳定性和可靠性,有效避免了短期内设计合成探针导致的脱靶和覆盖不均一问题。与此同时,世和基因在肿瘤NGS流程搭建及规范化上,推出NGS一站式落地方案。依托该方案,术宁Ultra®可在三甲医院及肿瘤专科医院实现标准化落地,5-7天即可完成报告出具。
未来,世和基因将持续推动术宁Ultra®升级,通过整合突变(SNV/Indel)、拷贝数变异(CNV)、片段组学(Fragmentomics)特征等多维度信息,进一步优化MRD检测性能;同时,依托成熟的NGS一站式落地方案与丰富的合作经验,与医院携手促进创新技术的应用与推广,更好地服务临床患者。