近日,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)公布了2025年度BREAST CANCER (AKT pathway)项目能力验证评估结果。世和基因旗下医学检验实验室使用自主研发的世和一号®大Panel参与此次质评,并以满分成绩顺利通过,再次展现了其精准检测能力。 AKT通路异常激活与乳腺癌的增殖、治疗以及耐药密切相关,通过基因检测明确通路中PIK3CA/AKT1激活突变、PTEN失活突变等特定突变信息,是筛选AKT抑制剂获益人群的关键。随着Capivasertib等AKT抑制剂在国内外获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN突变的晚期HR+/HER2-乳腺癌,标志着乳腺癌治疗迈入AKT靶向时代,目前NCCN等国际权威指南也已明确推荐对特定乳腺癌患者开展相关基因检测。 EMQN是一家面向全球分子遗传学临床实验室,专业提供室间质量评价的国际非盈利性机构,其质评体系获得英国皇家认可委员会(UKAS)及ISO17043的权威认可,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。BREAST CANCER (AKT pathway)项目旨在全面评估各实验室对乳腺癌AKT信号通路关键基因变异的检测准确性,覆盖实验流程、生物信息分析及报告解读等关键环节。世和基因所有检测结果均与官方预期完全一致,再次印证了其国际一流的技术实力与质量管理水平。
关于世和基因
世和基因致力于高通量基因测序(NGS)技术在癌症精准诊疗领域的临床转化应用,是国家制造业单项冠军、国家专精特新重点“小巨人”企业、中国“独角兽”企业。旗下世和医学检验实验室拥有CAP、CLIA和中美ISO15189临床检验国际认证,是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心,累计检测肿瘤样本超150万例。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,已累计600多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。