近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序（NGS）检测项目成绩，世和基因旗下医学检验实验室以满分的好成绩顺利通过本次质评。 作为一种新兴检测技术，液体活检在临床中的应用日趋成熟，已逐渐成为肿瘤临床诊疗的有力武器。液体活检的分析对象是体液样本，通过采集患者的血液、脑脊液、胸水、腹水、尿液等样本，对疾病进行肿瘤分子检测。目前，基于血液的ctDNA液体活检，因具有无创或微创、简单便捷、克服肿瘤异质性、可动态监测治疗疗效等优势，在临床上得到越来越广泛的应用。
ctDNA是肿瘤细胞在坏死或凋亡过程中释放的游离DNA片段，携带有肿瘤突变信息，能够反映肿瘤细胞基因组特征。ctDNA临床应用广泛，可作为肿瘤筛查、伴随诊断、治疗疗效评估及预后风险分层的重要指标。此外，对于无法获取肿瘤组织或组织样本不足的患者而言，ctDNA液体活检可以显著提高受检率。
与组织样本相比，外周血ctDNA丰度受多种因素影响，这给临床检测和结果解读带来了挑战。世和基因以自主研发的世和一号®大Panel参与本次质评，它是一款适用于泛实体瘤的癌症全景基因检测产品，仅需8ml外周血样本即可实现ctDNA高灵敏度检测，该产品于2021年被写入《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》。满分通过肿瘤游离DNA室间质评，充分验证了世和基因液体活检技术的准确性。
世和基因致力于高通量基因测序（NGS）技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和旗下医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心，并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。世和基因积极参与并连续440余次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评，检测技术达到国际领先水平。
