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贺!我国高通量测序伴随诊断创新产品出海!

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近日,美国知名基因测序领域媒体GenomeWeb报道,世和基因与巴西Hospital de Base医院达成战略合作,共建院内NGS实验室,推进肿瘤临床研究[1]


Hospital de Base医院创建于1960年,位于巴西圣保罗,是巴西最大的综合性医院之一。基于协议,世和基因自主研发的创新分子诊断试剂盒将落地巴西,为当地患者提供肿瘤基因检测服务。这标志着来自中国原创的高通量测序肿瘤伴随诊断产品,打破了国外企业的垄断局面,并逐渐得到国际市场的认可。


伴随诊断技术出海也是世和基因继临床检测服务、仪器试剂销售、研究开发服务三大主营业务之后,迎来的第四大收入板块。


中国精准检测,比肩世界一流


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巴西Hospital de Base医院


“NGS技术被越来越多地应用于肿瘤临床诊断。受到世界疫情大流行的影响,医学检验实验室的整体运营周期被拉长,建设NGS实验室,开展院内检测成为全球众多癌症中心的迫切需求。” 北美世和基因董事兼总经理吴雪博士说。据悉,本次巴西Hospital de Base医院的竞标,吸引了全球众多知名基因检测公司参与,世和基因能够在激烈的竞争中脱颖而出,源于比肩世界一流的NGS技术水平和更具市场竞争力的成本优势


世和基因专注于肿瘤NGS精准诊断,拥有近10年的技术研发和临床实践经验,核心技术与产品全面覆盖肿瘤全周期。在国内创新推出的大Panel产品,目前累计检测肿瘤样本数十万例,稳居行业前列,具有核心技术与经验禀赋双重优势。


除此之外,世和基因积极布局开展NGS产品化标准试剂盒研发。2018年9月,公司研发的益胜康™“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2 基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”通过创新医疗器械特别审查程序,作为首批基于高通量测序方法学的肿瘤伴随诊断产品获国家药监局(NMPA)批准上市。目前国外同类型产品,患者做一次检测平均费用高达几千美元[2],而世和基因NGS检测产品的上市,以更实惠的检测费用,切实为社会及患者家庭缓解了医疗经济负担。


走出国门,造福全球


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世和基因启动全球化战略计划

时任加拿大安大略省省长凯瑟琳·韦恩及安省政府高级代表团、中国江苏省政府领导、南京江北新区、南京生物医药谷领导出席启动仪式


2017年,世和基因启动“全球化战略以及多伦多实验室中心扩张计划”,定位加拿大全资子公司为其北美研发中心,并覆盖国外市场。世和基因逐渐形成以江苏南京为基地,辐射全国,开拓世界市场的全球战略发展版图。


与巴西Hospital de Base医院的战略合作,是世和基因全球化进程的重要里程碑。“我们将以本次合作为起点,逐步拓展与加拿大、西班牙等国家的业务合作,让我们的NGS技术帮助更多海外患者获得肿瘤个体化治疗的机会。”吴雪博士说。


从2013年成立以来,世和基因便一直深耕肿瘤精准诊疗,致力于通过新技术的不断开拓,实现“肿瘤,不应是一场宣判”的美好愿景。世和基因创始人、董事长邵阳博士说:“我们将牢牢把握科研创新的主线,在肿瘤精准医学领域不断砥砺前行。为中国、为世界的抗癌斗争贡献力量!”


参考资料:

[1] Geneseeq, Brazil’s Hospital de Base Partner to Build Sequencing Lab for Cancer Patient Testing; https://www.genomeweb.com/business-news/geneseeq-brazils-hospital-de-base-partner-build-sequencing-lab-cancer-patient-testing#.YtkI6rZByUl

[2] Total cost of testing for genomic alterations associated with next-generation sequencing versus polymerase chain reaction testing strategies among patients with metastatic non-small cell lung cancer;https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13696998.2022.2053403?cookieSet=1#:~:text=Compared%20to%20all%20PCR%20testing,Table%202(A)%20


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世和基因致力于肿瘤精准医疗、伴随诊断及临床转化研究,为医院提供一站式NGS解决方案;中国独角兽企业


NGS及液体活检实验室获CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证,197次通过国家卫健委临检中心室间质评


公司核心技术人员参与发表以及公司参与临床研究项目发表SCI论文共420多篇,总影响因子(IF)超3500分;2020年度江苏省科学技术二等奖:“肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化”项目;拥有发明专利22项(其中境内20项),其中形成主营业务收入的发明专利19项


2018年,公司研发的“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药监局注册审批,系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一


基于ATG-Seq等液体活检技术的CALIBRATE系列多癌种围术期大型临床研究成果相继发表。2021年5月,前瞻性多中心早中期肠癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-CRC)成果发表于J Hematol Oncol(IF=23.2);2021年9月,液体活检预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究(CALIBRATE-RC-nCRT)成果发表于PLoS Med(IF=11.6);2021年11月,前瞻性早中期肺癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-NSCLC)成果发表于Nature Comms(IF=17.7);2022年5月,ctDNA预测局晚期NSCLC精准放化疗疗效大型临床研究(CALIBRATE-LC/EC-CRT)成果发表于Mol Cancer(IF=41.4)


基于MERCURY多组学液体活检技术的DECIPHER系列多癌种早筛研究成果相继发表。2021年10月,大型肠癌早筛临床研究(DECIPHER-Colon)成果发表于J Hematol Oncol(IF=23.2);2021年12月,大型肝癌早筛临床研究(DECIPHER-Liver)成果发表于Hepatology(IF=17.3);2022年6月,国内首个大型泛癌种早筛研究(DECIPHER-Multi)成果发表于Mol Cancer(IF=41.4);2022年6月,大型肺癌早筛临床研究(DECIPHER-Lung)成果发表于eBioMedicine(IF=11.2)