导语
2026年第68届美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会于9月26日至30日在美国波士顿举行，世和基因与天津市肿瘤医院放疗科宋勇春教授团队合作的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）ctDNA-MRD监测研究入选口头报告（Oral）。研究采用世和术宁Ultra® MRD监测技术，证实同步放化疗后3个月MRD具有显著的预后分层价值，并显示出提前识别复发的潜力，为患者个体化预防性脑照射（PCI）及巩固治疗决策提供了探索性的依据。
研究内容
LS-SCLC虽对同步放化疗敏感，但治疗后仍有较高复发风险。PCI及巩固治疗的获益存在个体差异，临床亟需早期识别残留风险以优化后续管理。相较于单次基线检测，ctDNA-MRD动态监测有望早于影像发现肿瘤残留，实现复发风险分层。
本研究前瞻性纳入41例接受同步放化疗的不可切除LS-SCLC患者， 基线采集肿瘤组织和血浆样本；治疗后1、3、6个月及影像学进展时采集血浆样本。采用世和术宁Ultra® MRD监测技术对基线肿瘤组织进行基因组测序，并对血浆样本进行ctDNA-MRD动态监测，评估基线基因组特征和ctDNA-MRD动态监测的预后价值。世和术宁Ultra® MRD监测技术覆盖2365个肿瘤相关基因，基于Tumor-Adaptive技术，可实现有组织和无组织样本全场景下的MRD动态监测。MRD阳性定义为检出与基线组织匹配的突变，或治疗后出现的Tier I/II级新发变异，并以无进展生存期（PFS）为主要终点。
研究结果
基线基因组特征与PCI治疗相关性提供初步分层信息
TP53（97.1%）、RB1（79.4%）和LRP1B（32.4%）是最常见的基因改变。多因素分析显示，LRP1B野生型与更差的PFS独立相关（HR=5.85，p=0.036）；单因素分析显示，接受PCI与更长的PFS相关（HR=0.31，p=0.026）。结果提示，基线基因组特征结合治疗因素，有望帮助识别不同复发风险人群。
治疗后3个月MRD可独立区分复发风险
基线ctDNA当量与复发未见显著相关性（p=0.110）；不同ctDNA定量指标的结果仍需结合统一定义和更大样本进一步验证。而治疗后的动态MRD状态呈现出清晰的风险分层能力。治疗后3个月，MRD阴性患者的复发比例为10.0%，阳性患者为66.7%（p=0.036）；两组中位PFS分别为未达到和437天，治疗后3个月MRD阳性与更差的PFS显著相关（HR=10.33，p=0.01）。这一结果表明，治疗后3个月可能是评估LS-SCLC残留风险和调整后续管理的重要时间窗口。
MRD动态监测可提前识别复发并支持动态分层
在具有纵向样本的复发患者中，83.3%（10/12）在影像学进展时或此前已检出MRD阳性，提示ctDNA-MRD可早于影像学预警复发。基线LRP1B状态和治疗后3个月MRD分别从基线生物学特征和治疗后残留风险两个层面，为强化随访、系统治疗及个体化PCI和巩固治疗策略提供参考。MRD结果有望帮助识别需要加强随访或进一步研究的高风险人群。
结语
本研究基于术宁Ultra® MRD监测技术发现，治疗后3个月MRD状态与患者PFS显著相关，并在部分具有纵向样本的复发病例中早于或同步于影像学提示疾病进展。基线LRP1B状态和治疗后3个月MRD分别从基线生物学特征和治疗后残留风险两个层面提供预后分层信息，也为PCI选择及巩固治疗强化等临床问题提供探索性的研究依据。
