新闻中心

NCCL权威认可!世和基因满分通过实体瘤体细胞突变NGS检测室间质评

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2023 年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评结果,南京世和医学检验实验室一如既往满分通过本次质评,再次彰显了世和基因高水准的实验室质控体系,以及稳定与规范的检测水平。


国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)2023 年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评结果

实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的临床应用越来越多,其对晚期肿瘤患者的靶向和免疫治疗药物选择有重要意义。治疗的有效性取决于检测结果的准确性。全国临床实验室室间质量评价由国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织,是保证我国临床检验质量、推进临床检验规范化的重要手段。


全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评,主要考察实验室基于高通量测序(NGS)方法,对样本包含的所有体细胞突变位点(SNV、Indel、CNV、SV)的检出能力。世和基因采用自主研发的世和一号®大Panel进行检测,整个过程涵盖样本处理、实验操作、生信分析及报告解读等全流程,检测结果与官方预期结果完全一致,再次彰显了世和在实体肿瘤体细胞突变NGS检测中各个环节的综合实力!


世和一号®大Panel试剂盒


世和一号®大Panel是一款适用于泛实体瘤患者的全景基因检测产品,采用NGS技术全面覆盖与肿瘤发生发展密切相关的437个基因,一次检测,即可帮助医生准确、全面地了解患者肿瘤细胞的DNA突变情况,同时指导靶向治疗、免疫治疗及化疗方案的选择。近日,世和一号®大Panel 试剂盒获国家药监局创新审批上市,成为国内肿瘤基因检测行业首个且唯一一个获批的NGS大Panel体外诊断产品。世和一号®大Panel 试剂盒


世和基因是国内肿瘤精准医学头部企业,致力于应用高通量基因测序技术,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。与此同时,世和基因积极参与并连续450多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。作为行业标杆,世和基因肩负着神圣使命,必将不断优化检测质量,为临床患者和科研合作伙伴提供高质量产品和服务的同时,引领NGS检测规范化发展。