近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2023上半年RNA-A室间质评成绩,世和基因旗下南京世和医学检验实验室,使用自主研发的全转录组测序(RNA-SEQ)技术,以满分通过本次质评,展示了世和一如既往的精准检测实力和完善的质量管理体系。 CAP是全球公认的医学检验实验室权威认证机构,其评审结果是美国FDA药品审评时的重要参考依据。RNA(Fusion RNA Sequencing)室间质评是CAP用于评估全球基因检测实验室基于RNA测序(RNA-NGS)检测分析融合基因能力的PT项目。 越来越多的融合基因在不同肿瘤中被发现,它们与肿瘤的发生、发展密切相关,已成为临床重要的分子生物标志物,对癌症的分型诊断、用药提示、预后评估、跨癌种用药指导以及提供临床试验信息具有重要意义。基于RNA测序的NGS检测(RNA-NGS)已被《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》、《NCCN 结肠癌临床实践指南》、《骨与软组织肿瘤二代测序中国专家共识》等收录,其重要性逐渐获得广泛认可。 综合DNA测序和RNA测序的NGS检测,可以更精准地检出包含融合在内的多种基因突变,从而使更多的癌症患者从靶向治疗中获益。目前,世和基因已推出了骨肉瘤RNA-CapSeq产品赛瑞宁™、血液肿瘤RNA-CapSeq产品血瑞宁™、实体肿瘤RNA-CapSeq产品索瑞宁®,搭配DNA测序产品世和一号®等,可实现DNA+RNA双“检”合璧,为肿瘤患者提供更全面的分子诊疗信息、帮助医生做出更精准的治疗决策。此次满分通过CAP RNA能力验证,再次证明了世和基因具备优异的临床检测服务能力。
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世和基因致力于高通量基因测序(NGS)技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。旗下世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。世和基因积极参与并连续440余次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。