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精准再精准,世和基因肺癌围术期两大重磅成果为临床带来福音

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近年来,胸部肿瘤MRD检测技术及应用进展如火如荼,MRD监测在NSCLC中的应用价值逐渐被临床专家认可,并纳入多部共识和指南推荐。2022年7月8日,由世和基因举办的“识微知著,康宁有术—胸部肿瘤MRD监测研讨会”在世和基因集团全球总部(南京)顺利召开。


本次会议有幸邀请到江苏省肿瘤医院陈凌翔教授、南京大学医学院附属南京鼓楼医院王涛教授共同担任大会主席,12位肿瘤内科、呼吸科、胸外科、放疗科等多学科领域知名专家齐聚一堂,就MRD液体活检和MINERVA评分在肺癌围术期的应用现状和发展前景展开热烈讨论。


主席致辞


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陈凌翔教授首先肯定了世和基因的检测实力及学术地位,同时感谢公司搭建的学术交流平台,让大家有机会就临床热点话题MRD进行学习与讨论,希望诸位参会专家带着疑问聆听会议,并在接下来的讨论环节畅所欲言、有所收获。王涛教授表示,术后靶向辅助治疗需要进一步精准,希望通过今天的会议内容,给临床带来新的提示,并祝愿大会取得圆满成功。


主题分享


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1.  MINERVA评分助力NSCLC术后辅助靶向治疗精准再精准


江苏省中医院魏瑜教授发表了《MINERVA评分研究成果及程序应用介绍》主题演讲。MINERVA评分的产生是基于ADJUVANT研究提示靶向辅助需进一步精准,引发推测是否存在EGFR伴随突变,能够影响并预测辅助TKI治疗疗效。吴一龙教授团队使用世和一号®大Panel对ADJUVANT研究的171例早中期肺癌患者组织切片进行检测,突破性发现了可预测TKI疗效的5个关键基因(RB1、NKX2-1、CDK4/MYC扩增及TP53第4、5外显子错义突变)。在此基础上,研究人员通过机器学习建立多基因MINERVA评分模型。


该模型将早中期肺癌患者进一步细分为三个亚组:优先考虑靶向药物(TKI)组、倾向靶向药物(TKI)组、倾向化疗组。令人欣喜的是,根据分子标志物选择治疗方案后,患者辅助靶向治疗五年生存率达到了67.3%(对照组仅为43%),同时也为EGFR突变的早中期肺癌患者究竟选择辅助化疗还是靶向治疗提供了重要依据。该成果于2021年11月8日问鼎《自然》杂志子刊Nature Communications(IF=14.9)(点击回顾)


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表1 根据MINERVA评分分组的无进展生存期(mDFS)


为了使更多患者从中受益,世和基因汇聚众多肺癌专家、检测专家、生信专家的智慧,搭建了MINERVA评分小程序,通过输入患者的基本信息及基因检测结果,即可快速获得评分结果和相应的治疗推荐。MINERVA评分已于三月在广东省人民医院正式应用于临床(点击获取MINERVA评分)

 

2.  基于ctDNA-MRD监测可以提前于影像学提示复发


南京大学医学院附属南京鼓楼医院史敏科教授发表了《ctDNA-MRD监测在肺癌围术期应用进展》主题演讲。新时代新问题,继2021年第18届肺癌高峰论坛提出肺癌MRD检测共识以来,MRD检测技术和研究进展备受关注。国内外多个大型临床研究表明基于ctDNA检测的MRD状态与复发风险密切相关,可靠的检测技术获得的MRD是一个良好的预后指标。


◆ 基于液态活检的MRD检测,可大大提前于影像学提示肿瘤复发,对早中期肺癌术后复发风险的预测价值已成广泛共识。


◆ 围术期MRD检测面临技术难点:对灵敏度要求高,需多重机制排除非肿瘤特有突变精准判断MRD,还需进行大样本人群数据验证性能。


◆世和术宁®产品实现围术期全程监测管理:定制化ctDNA液体活检技术,根据肺癌热点突变统计和高分值外显子精准设计Panel,并结合药物靶点和专家共识作进一步完善,可覆盖98%中国肺癌人群;30000X超高深度测序+自主研发ATG-seqTM多重降噪技术实现超高灵敏度检测,从技术层面达到国际领先水平;产品性能经过多个前瞻性大样本临床试验验证(点击回顾),进一步证实了世和MRD检测对于可手术早中期肺癌患者预后预测的重要价值。


专家讨论


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与会专家针对MINERVA评分和MRD检测技术展开了热烈讨论:


MINERVA评分在患者的术后精准治疗中具有重要的指导价值,期待未来MINERVA评分能进一步拓展至其他靶向药物、其他靶点、其他检测产品等方面的应用。


ctDNA MRD作为新兴的肿瘤检测标志物,临床应用前景广泛,但目前仍存在诸多亟待解决的问题,例如不同技术流派的选择、MRD阴阳性结果判定及干预指导等等,期待更多的前瞻性研究和干预性试验。


大会总结


会议最后两位主席表示,希望能与世和基因开展科研合作,未来能有更多深入的MRD研究成果诞生,为肿瘤临床诊治提供更多循证医学证据,也期待诸位参会专家能够将MINERVA评分运用起来,在真实世界中指导更精准的围术期治疗。


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世和基因致力于肿瘤精准医疗、伴随诊断及临床转化研究,为医院提供一站式NGS解决方案;中国独角兽企业


NGS及液体活检实验室获CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证,197次通过国家卫健委临检中心室间质评


公司核心技术人员参与发表以及公司参与临床研究项目发表SCI论文共420多篇,总影响因子(IF)超3500分;2020年度江苏省科学技术二等奖:“肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化”项目;拥有发明专利22项(其中境内20项),其中形成主营业务收入的发明专利19项


2018年,公司研发的“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药监局注册审批,系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一


基于ATG-Seq等液体活检技术的CALIBRATE系列多癌种围术期大型临床研究成果相继发表。2021年5月,前瞻性多中心早中期肠癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-CRC)成果发表于J Hematol Oncol(IF=23.2);2021年9月,液体活检预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究(CALIBRATE-RC-nCRT)成果发表于PLoS Med(IF=11.6);2021年11月,前瞻性早中期肺癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-NSCLC)成果发表于Nature Comms(IF=17.7);2022年5月,ctDNA预测局晚期NSCLC精准放化疗疗效大型临床研究(CALIBRATE-LC/EC-CRT)成果发表于Mol Cancer(IF=41.4)


基于MERCURY多组学液体活检技术的DECIPHER系列多癌种早筛研究成果相继发表。2021年10月,大型肠癌早筛临床研究(DECIPHER-Colon)成果发表于J Hematol Oncol(IF=23.2);2021年12月,大型肝癌早筛临床研究(DECIPHER-Liver)成果发表于Hepatology(IF=17.3);2022年6月,国内首个大型泛癌种早筛研究(DECIPHER-Multi)成果发表于Mol Cancer(IF=41.4);2022年6月,大型肺癌早筛临床研究(DECIPHER-Lung)成果发表于eBioMedicine(IF=11.2)