近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2023年NGSST-B能力验证项目结果,世和基因使用自主研发的世和一号®大Panel参与本次质评,并再次取得了满分的好成绩。
世和基因检测结果与CAP标准结果完全一致
CAP是全球医学检验实验室权威认证机构,其验证结果也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)是CAP开展的用于考评实验室基于NGS技术检测实体瘤组织基因突变能力的室间质评。本次质评共包含3个样本,涵盖ALK、BRAF、EGFR、ERBB2等16个肿瘤驱动基因。世和基因检测结果与官方预期结果完全一致,检测技术、生信分析及临床解读能力再获国际认可。
世和一号®大Panel是一款适用于泛实体瘤患者的全景基因检测产品,采用NGS技术全面覆盖与肿瘤发生发展密切相关的437个基因,一次检测,即可帮助医生准确、全面地了解患者肿瘤细胞的DNA突变情况,同时指导靶向治疗、免疫治疗及化疗方案的选择。基于该技术的世和一号®试剂盒为国内首个获得NMPA创新医疗器械特别审批上市的NGS大Panel试剂盒。