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免申即享!世和一号®大Panel试剂盒荣获省级财政660万奖励

3月1日,由江苏省工信厅、江苏省财政厅牵头,会同省药监局、卫健委、医保局等部门研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台,以更好支持生物医药产业创新发展。这也是江苏首次探索实行省级财政资金“免申即享”。


根据江苏省药监局提供的2023年度获批创新药械注册证书信息,经部门会商确定奖励清单,无需企业申报,世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(以下简称世和一号®试剂盒)获660万省级财政创新药械免申即享奖励。



江苏省工业和信息化厅

2024年度江苏省制造强省建设专项资金

创新药械奖励(免申即享)拟安排项目公示


免申即享!世和一号®大Panel试剂盒荣获省级财政660万奖励


世和一号®试剂盒

世和一号®试剂盒(国械注准:20233401452)


世和一号®试剂盒由世和基因自主研发,于2023年10月12日通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序上市。该产品基于高通量测序(NGS)技术,通过检测人类基因组上与肿瘤高度相关的425个基因计算肿瘤突变负荷(TMB)。世和一号®试剂盒的获批,体现了药监系统鼓励自主创新的政策导向,实现了国内肿瘤NGS大Panel试剂盒零的突破,也为NGS检测的合规落地开辟了新局面。


方案强化以免申即享、直达快享方式支持企业发展,体现了省委省政府对于生物医药产业创新发展的强力支持,以及持续高标准推进生物医药等先进制造业集群建设的坚定决心。好政策、优服务,真正为企业送来了温暖,增强了企业扎根热土、持续发展的信心。作为南京江北新区本土培育的高新技术企业,世和基因将牢牢把握科研创新的主线,在肿瘤精准医学领域不断砥砺前行,助力新区打造国际先进的生物医药产业高地,为省市经济高质量发展贡献更大力量。