近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2022年上半年NGSST能力验证项目结果,世和基因使用自主研发的世和一号®大Panel参与本次质评,并再次取得了满分的好成绩! 敏感性和特异性均达到100%! 检测结果与CAP标准结果完全一致!
CAP是全球公认的医学检验实验室权威认证机构,其验证结果也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。CAP能力验证(PT)是为保证实验室维持较高检测水平而定期对其检测能力进行考核、监督和确认的验证活动,涉及检验、病理、毒理、遗传等几乎所有医学实验室诊断领域。
NGSST(Next-Generation Sequencing Solid Tumor)是CAP开展的用于考评实验室基于NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因突变能力的室间质评。本次质评共包含3个样本,涵盖BRAF、EGFR、ERBB2 (HER2)、NRAS、TP53、KRAS等在内的16个肿瘤驱动相关基因。世和基因检测结果与官方预期结果完全一致,检测技术、生信分析及临床解读能力再获国际认可。
世和基因致力于高通量基因测序(NGS)技术为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。旗下医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。与此同时,世和基因积极参与并连续400多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。