近日,南京市工业和信息化局公示了一项重磅认定,世和基因集团旗下南京世和医疗器械有限公司(以下简称“世和医疗”),获市级企业技术中心认定。至此,世和基因集团已有8个省市级官方认定研究中心。 第二十四批市级企业技术中心名单公示 南京市工信局开展市级企业技术中心认定,旨在鼓励和支持企业建立技术中心,发挥企业在技术创新中的主体地位,以推进南京市引领性国家创新型城市建设。此次,世和医疗被认定为“南京市企业技术中心”,体现了南京市工信局对企业研发水平、创新能力、科技成果等综合实力的充分认可与肯定,同时也鼓励和鞭策企业不断地开拓创新,将更多有价值、有意义的科研成果进行产业化开发,赋能临床、造福患者。
世和医疗
将科技成果转化为生产力
世和医疗成立于2015年,是致力于肿瘤精准医疗分子诊断产品研发、生产及销售的高新技术企业。经过多年的技术积累及转化,现已形成涉及一二三类医疗器械、覆盖高通量测序检测全过程品种齐全的产品管线。自主研发的EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒(国械注准20183400408)通过创新医疗器械特别审查程序,于2018年9月作为首批基于高通量测序方法学的IVD产品获国家药监局(NMPA)批准上市;配套用于生信分析的非小细胞肺癌基因突变分析软件(苏械注准20202210249)和用于自动化加样处理的自动加样系统(苏械注准20222220769)相继获得江苏省药监局批准上市;其在研产品管线覆盖早期肿瘤的筛查,晚期实体瘤的精准用药与伴随诊断,及血液肿瘤的辅助诊断等,并有多个三类体外诊断产品进入注册申报阶段。目前,世和医疗注册及备案证书累计达到19张。伴随着世和基因集团肿瘤精准医学分子诊断技术的不断进步,越来越多的研发成果将会持续转化落地,为临床带去更多亟需且优质的精准医学解决方案。
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