新闻中心

世和基因满分通过NCCL实体瘤体细胞突变NGS室间质评

近日,国家卫健委临床检验中心(NCCL)公布了2024年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评结果,南京世和医学检验实验室一如既往满分通过,再次彰显了世和基因稳定可靠的检测技术和高水平的实验室质量控制。


NCCL室间质评


随着肿瘤精准医学的快速发展,靶向、免疫及辅助治疗策略不断涌现,极大地延长了患者的生存期,改善了患者的生存质量。然而,很多抗癌药的疗效跟患者的基因分型息息相关。高通量测序(NGS)技术能够精准解析肿瘤细胞DNA变异情况,为治疗方案的制定提供坚实的依据。


国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)是国内最权威的室间质评机构。NCCL实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评,主要考察全国实验室基于NGS方法对样本体细胞突变位点(SNV、Indel、CNV、SV)的检出能力,涵盖了样本处理、实验操作、生信分析及报告解读等全流程。


本次质评,世和基因所使用世和一号®大Panel是一款适用于泛实体瘤患者的全景基因检测产品。该产品采用NGS技术全面覆盖了与肿瘤发生发展密切相关的437个基因,一次检测,即可精准指导靶向、免疫等多种治疗方案的选择。基于该技术的世和一号®试剂盒已通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批上市,是国内首个NGS大Panel产品。


关于世和基因


精准医学,检测先行。世和基因是国内肿瘤精准医学头部企业,致力于应用高通量基因测序技术,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证与此同时,世和基因积极参与并连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。